制药设备的穿墙式设计

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发布时间：2019-11-07
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【概要描述】制药设备穿墙式设计是指为了节约工艺区面积，将设备一部分穿过隔墙跨到另一房间的布局方式；或把设备与药物接触部分的部件或装置放置在高洁净等级的工艺区，把设备的传动、控制、检修位等设置在辅助区，通过工程技术措施，保证两个不同等级洁净区隔离的布局方式。（一）节约厂房使用成本药品生产对生产环境有严格要求，在不影响生产工艺及操作的情况下，减小洁净区可降低环境成本。设备采用穿墙式设计，设备本身占用的工艺区面积

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制药设备的穿墙式设计

【概要描述】制药设备穿墙式设计是指为了节约工艺区面积，将设备一部分穿过隔墙跨到另一房间的布局方式；或把设备与药物接触部分的部件或装置放置在高洁净等级的工艺区，把设备的传动、控制、检修位等设置在辅助区，通过工程技术措施，保证两个不同等级洁净区隔离的布局方式。（一）节约厂房使用成本药品生产对生产环境有严格要求，在不影响生产工艺及操作的情况下，减小洁净区可降低环境成本。设备采用穿墙式设计，设备本身占用的工艺区面积

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制药设备穿墙式设计是指为了节约工艺区面积，将设备一部分穿过隔墙跨到另一房间的布局方式；或把设备与药物接触部分的部件或装置放置在高洁净等级的工艺区，把设备的传动、控制、检修位等设置在辅助区，通过工程技术措施，保证两个不同等级洁净区隔离的布局方式。

（一）节约厂房使用成本

药品生产对生产环境有严格要求，在不影响生产工艺及操作的情况下，减小洁净区可降低环境成本。设备采用穿墙式设计，设备本身占用的工艺区面积约厂房使用成本的目的。

（二）便于厂房及设备自身清洁

传统设计的制药设备因维修需要，外罩等覆盖件需做成可拆卸式，不便于密封处理。穿墙式制药设备因靠近高等级洁净区一侧，安装完毕后不需要再进行拆卸，故可设计成固定式或整体式，减少了接缝处理，使设备外表整洁，易于实现工艺区的净化处理，如清洁和消毒等。

（三）设备本身的设计制造可得到优化

常规设计的设备，由于构件生锈、传动部分润滑油泄漏、带轮与带摩擦产生的碎屑或必要的检修门设置等均可能造成工艺区的污染。穿墙式布局的设备工艺区与辅助区经过严格的隔离措施后，上述问题可放在辅助区，而工艺区部分的设计可使设备达到洁净的要求，还能解决传统设计的强度、传动、散热和成本等问题，从而使设备设计得到优化，满足GMP需求。

（四）可降低噪音，提高工作环境的舒适性

把传动设备放置在辅助区，再通过隔离措施，可降低传动噪音，有利于提高工作环境的舒适性。

（五）便于设备操作

穿墙布局可考虑将触摸屏等操作界面也通过穿墙方式安装，不占用工艺区空间，便于操作界面使用和清洁。

（六）便于维修

整体设计的穿墙布局式厂房，可将多种设备的辅助区集中在一起，一方面可缩短工厂提供的水、电、气、蒸汽等管路，便于产房设施的维护，降低工厂运营成本；另一方面制药设备设计专门的维修区，可方便水、电、气、蒸汽与设备的对接安装，从而对设备和厂房的整体维护带来便利。

（七）维修工作不影响工艺区

主要装置隔离后，维修工作在维修区进行，防止维修操作时不同等级洁净区相通，使洁净等级受到破坏。在此，穿墙布局可实现维修不影响其他设备生产，最大限度地保证维修活动不影响药品的质量，符合GMP的要求。

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